CE MD

CE MD 소개

Directive 2006/42/EC – Machinery Directive를 말하고, 약칭으로 CE MD라고들 많이 사용합니다.

이 규정은 기계 제품이 유럽 시장에 출시되기 위해 충족해야 하는 필수 건강 및 안전 요구 사항과 그 적합성을 평가하는 절차를 정의하며, 기술적 세부 사항은 주로 유럽 표준 기구에서 개발한 유럽 조화 표준을 통해 제공됩니다.

이 지침은 REGULATION (EU) 2023/1230로 대체되며, 규정은 2027년 1월 20일부터 적용됩니다.

그러나 다음의 조항들은 다음 날짜부터 적용됩니다.

• (a) 제26조에서 제42조는 2024년 1월 20일부터 적용
• (b) 제50조 제1항은 2026년 10월 20일부터 적용
• (c) 제6조 제7항 및 제48조, 제52조는 2023년 7월 19일부터 적용
• (d) 제6조 제2항에서 제6항, 제8항 및 제11항, 제47조, 제53조 제3항은 2024년 7월 20일부터 적용

CE MD 대상 품목

다음의 항목들이 대상에 포함됩니다.

(a) machinery; 기계

1. 인간 또는 동물의 직접적인 노력 이외의 구동 시스템이 장착되어 있거나 장착될 예정인 조립품으로, 연결된 부품 또는 구성 요소로 구성되어 있으며, 그 중 적어도 하나가 움직이고 특정 용도를 위해 함께 결합되어 있는 것
2. 1항에 언급된 어셈블리로, 현장에서 또는 에너지 및 동작의 원천에 연결하기 위한 구성 요소만 누락된 어셈블리
3. 1항 및 2항에 언급된 조립품으로, 운송 수단에 장착되거나 건물 또는 구조물에 설치된 경우에만 설치가 준비되어 있고 그대로 작동할 수 있는 조립품
4. 1항, 2항 및 3항에 언급된 기계의 어셈블리 또는 (G)에 언급된 partly completed machinery로, 동일한 목적을 달성하기 위해 통합된 전체로서 기능하도록 배열 및 제어되는 것
5. 연결된 부품 또는 구성 요소의 집합체로, 적어도 하나가 움직이고 함께 결합되어 있으며 하중을 들어 올리기 위한 것이며 유일한 동력원이 사람의 노력에 의해 직접 적용되는 제품

(b) interchangeable equipment; 교환 가능한 장비

기계 또는 트랙터를 사용한 후, 이 장비가 도구가 아닌 한, 그 기능을 변경하거나 새로운 기능을 부여하기 위해 작업자가 직접 해당 기계 또는 트랙터와 조립하는 장치를 의미합니다;

(c) safety components; 안전 부품

• 안전 기능을 수행하는 역할을 하는 부품
• 독립적으로 시장에 출시되는 부품
• 고장 및/또는 오작동으로 인해 사람의 안전을 위협할 수 있는 부품
• 기계가 작동하는 데 필요하지 않거나 기계가 작동하기 위해 일반 구성품으로 대체할 수 있는 부품.

(d) lifting accessories; 리프팅 액세서리

리프팅 기계에 부착되지 않은 부품 또는 장비로, 기계와 하중 사이에 또는 하중 자체에 배치되거나 하중의 필수적인 부분을 구성하기 위한 것으로서 독립적으로 시중에 판매되는 하중을 고정하는 것을 의미하며, 슬링 및 그 부품도 리프팅 액세서리로 간주합니다;

(e) chains, ropes and webbing; 체인, 로프 및 웨빙

리프팅 기계 또는 리프팅 액세서리의 일부로서 리프팅 목적으로 설계 및 제작된 체인, 로프 및 웨빙을 의미합니다;

(f) removable mechanical transmission devices; 탈착식 기계식 전송 장치

자주식 기계 또는 트랙터와 다른 기계 사이를 최초의 고정 베어링에 결합하여 동력을 전달하는 탈착식 부품을 말합니다. 가드와 함께 시장에 출시되는 경우 하나의 제품으로 간주합니다;

(g) partly completed machinery. 부분적으로 완성된 기계

거의 기계에 가깝지만 그 자체로는 특정 애플리케이션을 수행할 수 없는 어셈블리입니다. 드라이브 시스템은 부분적으로 완성된 기계류입니다. 부분적으로 완성된 기계류는 다른 기계류 또는 부분적으로 완성된 다른 기계류 또는 장비에 통합되거나 조립되어 이 지침이 적용되는 기계류를 형성하는 경우에만 해당

CE MD 제외 범위

• (a) safety components intended to be used as spare parts to replace identical components and supplied by the manufacturer of the original machinery;
• (b) specific equipment for use in fairgrounds and/or amusement parks;
• (c) machinery specially designed or put into service for nuclear purposes which, in the event of failure, may result in an emission of radioactivity;
• (d) weapons, including firearms;
• (e) the following means of transport:
  • — agricultural and forestry tractors for the risks covered by Directive 2003/37/EC, with the exclusion of machinery mounted on these vehicles,
  • — motor vehicles and their trailers covered by Council Directive 70/156/EEC of 6 February 1970 on the approximation of the laws of the Member States relating to the type-approval of motor vehicles and their trailers (13), with the exclusion of machinery mounted on these vehicles,
  • — vehicles covered by Directive 2002/24/EC of the European Parliament and of the Council of 18 March 2002 relating to the type-approval of two or three-wheel motor vehicles (14), with the exclusion of machinery mounted on these vehicles,
  • — motor vehicles exclusively intended for competition, and
  • — means of transport by air, on water and on rail networks with the exclusion of machinery mounted on these means of transport;
• (f) seagoing vessels and mobile offshore units and machinery installed on board such vessels and/or units;
• (g) machinery specially designed and constructed for military or police purposes;
• (h) machinery specially designed and constructed for research purposes for temporary use in laboratories;
• (i) mine winding gear;
• (j) machinery intended to move performers during artistic performances;
• (k) electrical and electronic products falling within the following areas, insofar as they are covered by Council Directive 73/23/EEC of 19 February 1973 on the harmonisation of the laws of Member States relating to electrical equipment designed for use within certain voltage limits (15):
  • — household appliances intended for domestic use,
  • — audio and video equipment,
  • — information technology equipment,
  • — ordinary office machinery,
  • — low-voltage switchgear and control gear,
  • — electric motors;
• (l) the following types of high-voltage electrical equipment:
  • — switch gear and control gear,
  • — transformers.

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• 기술문서 검토
• 위험성 평가
• 전자파 적합성 시험 (EMC)
• 전기안전 시험
  • 접지연속성 시험
  • 절연저항 시험
  • 내전압 시험
  • 잔류전압 시험

진행 절차

1. 계약 체결
2. 방문 일정 수립
3. 출장 시험 진행
4. 시험성적서 제공
5. 프로젝트 완료